招聘QA主管一名
职位信息:1、负责质量体系管理工作,包括变更、偏差,自检、内部审计、外部审计,供应商管理,文件体系管理,年度回顾等;
2、负责建立和优化产品放行质量体系, 确保出厂放行和上市放行符合相关法规的要求;
3、负责生产全程质量监控;
4、负责工艺规程和批记录审阅,确保其符合法规和注册文件;
5、负责产品质量投诉的报告审批,协调和组织参与投诉调查以及产品质量影响评估;
6、负责公司的产品质量审计,帮助公司完成对于外部客户和官方审计的回复和整改工作;
7、负责公司的质量协议审阅和修订工作。
8、 负责起草、审核与指导编写各类验证方案与报告,包括厂房设施、公用系统、设备确认、仪器确认、分析方法验证、工艺验证、清洁验证、运输验证等;
9、支持公司质量体系的搭建和优化,并落实质量体系,确保QA现场监管有效实施,能够识别和监督工艺操作关键点,操作风险点,不断提高现场QA对于异常处理和产品质量风险评估的技术水平,不断提高现场操作员工的合规意识。
10、遵守EHS的要求,完成上级安排的其他相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历;食品、药学、制药工程、生物学等相关专业优先;
2、具备3年以上的质量管理工作经验;
3、熟悉GMP质量管理体系的要求,有验证管理或执行;
4、有独立解决问题的能力,原则性强,具备较好的内外部沟通、协调能力;
5、熟练使用office等办公软件及打印机等办公设备;
6、具有良好的沟通和表达能力,具备团队协作精神及工作责任感。
薪资:面议
福利:五险、法定节假日休息、带薪年假、交通补贴、餐饮补贴、专业培训、员工团建旅游。
有意者请联系:0839-3380585
页:
[1]